FDA轉(zhuǎn)變立場(chǎng),NMN在膳食補(bǔ)充劑中合法化
2025 年 9 月 29 日,一則重磅消息在美國(guó)健康與營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域炸開(kāi):在天然產(chǎn)品協(xié)會(huì)(NPA)近三年的持續(xù)推動(dòng)下,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)終于轉(zhuǎn)變立場(chǎng),確認(rèn) β- 煙酰胺單核苷酸(NMN)可合法用于膳食補(bǔ)充劑。這一決定,是多方博弈的結(jié)果,也將對(duì)相關(guān)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
時(shí)間回到數(shù)年前,F(xiàn)DA 曾試圖將 NMN 擋在補(bǔ)充劑市場(chǎng)之外,理由是 NMN 最初被作為新藥進(jìn)行研究。但 NPA 對(duì)這一解釋并不買(mǎi)賬,采取了一系列強(qiáng)硬舉措:向 FDA 提交公民請(qǐng)?jiān)笗?shū)、在首都對(duì)該機(jī)構(gòu)提起聯(lián)邦訴訟,還動(dòng)員行業(yè)和消費(fèi)者力量共同挑戰(zhàn) FDA。面對(duì)請(qǐng)?jiān)概c訴訟,F(xiàn)DA 也不得不正視現(xiàn)實(shí) —— 有證據(jù)表明,NMN 早在 2017 年就以膳食補(bǔ)充劑的身份在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售,因此不應(yīng)被排除在膳食補(bǔ)充劑的定義之外。
在對(duì)公民請(qǐng)?jiān)傅幕貞?yīng)中,F(xiàn)DA 詳細(xì)闡述了對(duì) 1994 年《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法案》(DSHEA)中 “藥物排除” 或 “市場(chǎng)競(jìng)賽” 條款的解釋。盡管 NPA 仍對(duì) FDA 的某些法律解釋存異,但對(duì) FDA 重新考慮 “市場(chǎng)競(jìng)賽” 條款中膳食補(bǔ)充劑營(yíng)銷(xiāo)必須 “合法” 的立場(chǎng),還是表示滿意。
NPA 總裁兼首席執(zhí)行官丹尼爾?法布里坎特博士直言:“FDA 今日的決定確認(rèn)了 NMN 在補(bǔ)充劑中的合法性,我們現(xiàn)在呼吁電商平臺(tái)立即將 NMN 產(chǎn)品恢復(fù)上市。”
*特別說(shuō)明 - 本文僅作資訊科普用途,不能代替醫(yī)生的治療診斷和建議,不應(yīng)被視為對(duì)所涉醫(yī)療產(chǎn)品的推薦或功效證明。涉及疾病診斷、治療、康復(fù)相關(guān)的,請(qǐng)務(wù)必前往專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,尋求專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。